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Entwurf einer RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinien 2001/83/EG und 2009/35/EG (erste Lesung) – Annahme des Standpunkts des Rates in erster Lesung und der Begründung des Rates (93540/EU XXVIII.GP)

RAT: 12263/26 PUBLIC
20.09.2026
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Entwurf einer RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinien 2001/83/EG und 2009/35/EG (erste Lesung) – Annahme des Standpunkts des Rates in erster Lesung und der Begründung des Rates

Gruppe: Ausschuss der Ständigen Vertreter (AStV) - 1. Teil

betrifft Sitzung am 23.09.2026

Erstellt am 20.09.2026 von: Generalsekretariat des Rates

Eingelangt am 24.09.2026, CIxP Übermittlung

Dokumentennummern, Nummern von veröffentlichten Rechtsakten sowie Hinweise auf das Amtsblatt der EU, auf die im Text des Dokuments Bezug genommen wird, werden hier aufgelistet und führen zu den entsprechenden Texten der EU. Wir können nicht garantieren, dass die extern verlinkten Inhalte immer vorhanden bzw. korrekt sind.
 
Linkart verknüpfte Inhalte
INT
Interinstitutionelle Zahl
 2023/0132 (COD)
RAT
Rat
 11754/24
RAT
Rat
 14863/23
RAT
Rat
 6367/26
RAT
Rat
 7106/26
RAT
Rat
 7424/26
RAT
Rat
 8759/23
RMA
Ratsmateriencodes
 CODEC 1514
RMA
Ratsmateriencodes
 COMPET 993
RMA
Ratsmateriencodes
 ENV 992
RMA
Ratsmateriencodes
 MI 814
RMA
Ratsmateriencodes
 PHARM 143
RMA
Ratsmateriencodes
 PI 95
RMA
Ratsmateriencodes
 SAN 619
RIL
Richtlinien
 2001/83/EG
RIL
Richtlinien
 2009/35/EG
Dokumente mit derselben Dokumentennummer als Basiszahl. Zusatzdokumente zur Änderung des Ausgangsdokuments werden hinzugefügt (COR, REV, ADD)
 
Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
20.09.2026 92810/EU XXVIII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Draft DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directives 2001/83/EC and 2009/35/EC (first reading) - Adoption of the Council’s position at first reading and of the statement of the Council’s reasons

Eingelangt am 21.09.2026, CIxP Übermittlung

20.09.2026 93646/EU XXVIII.GP
  • RAT: 12263/26 ADD 1 PDF
 deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Entwurf einer RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinien 2001/83/EG und 2009/35/EG (erste Lesung) Annahme des Standpunkts des Rates in erster Lesung und der Begründung des Rates Erklärungen

Eingelangt am 24.09.2026, CIxP Übermittlung

20.09.2026 92811/EU XXVIII.GP
  • RAT: 12263/26 ADD 1 PDF
 englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Draft DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directives 2001/83/EC and 2009/35/EC (first reading) - Adoption of the Council’s position at first reading and of the statement of the Council’s reasons = Statements

Eingelangt am 21.09.2026, CIxP Übermittlung

Dokumente, die sich auch auf die gegenständliche Sitzung (Gremium und Datum) beziehen.
 
Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Art Betreff
15.09.2026 RAT: 13209/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Case before the Court of Justice of the European Union: - Case - C-694/26: request for a preliminary ruling, interpretation of Directive 2014/24/UE (public procurement) (91770/EU XXVIII.GP)
16.09.2026 RAT: 13228/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Attendance of a third party at the Working Party on Public Health in Dublin on 2 October 2026 - Approval (92030/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: 13188/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Attendance of a a third party (representative of the Copyright Infrastructure Task Force) at the Working Party on Intellectual Property (Copyright) on 9 October 2026 - Approval (92355/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: 12932/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Koalition der hohen Ambitionen für Natur und Mensch – Ermächtigung zur Aushandlung eines nicht verbindlichen Instruments (93012/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: 13107/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Vorschlag für einen Beschluss des Rates über den im Namen der Europäischen Union im Ministerrat der Energiegemeinschaft zu vertretenden Standpunkt in Bezug auf die gegenseitige Anerkennung der von den Mitgliedstaaten der Europäischen Union und von den Vertragsparteien der Energiegemeinschaft ausgestellten Herkunftsnachweise für Strom aus erneuerbaren Energiequellen – Annahme (93094/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: 12390/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Attendance of third parties at the meeting of the European Research Area and Innovation Committee (ERAC) on 12-13 October 2026 (Dublin, Ireland) (92405/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: 13187/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Attendance of a third party (representative of the European Union Intellectual Property Office (EUIPO)) at the Working Party on Intellectual Property (Copyright) on 9 October 2026 - Approval (92348/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: 12261/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 883/2004 zur Koordinierung der Systeme der sozialen Sicherheit und der Verordnung (EG) Nr. 987/2009 zur Festlegung der Modalitäten für die Durchführung der Verordnung (EG) Nr. 883/2004 (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts (93013/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: CM 4194/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 23. September 2026 (9:00 Uhr) (92629/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: WK 14184/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 Meeting of the Council (Environment) on 12 October 2026/Room document (92495/EU XXVIII.GP)
20.09.2026 RAT: 13251/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a Decision of the European Parliament and of the Council amending Decision (EU) 2015/1814 as regards ceasing the invalidation of allowances in the market stability reserve - Mandate for negotiations with the European Parliament (92610/EU XXVIII.GP)
20.09.2026 RAT: 12889/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 BESCHLUSS DES RATES über den Standpunkt, der im Namen der Europäischen Union auf der 70., 71. und 72. Tagung der Internationalen Walfangkommission sowie auf damit zusammenhängenden Zwischentagungen zu vertreten ist (92646/EU XXVIII.GP)
20.09.2026 RAT: 13425/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Attendance of a third party to the informal videoconference of the WPIEI (Climate change) on 29 September 2026 - Approval (92621/EU XXVIII.GP)
20.09.2026 RAT: 13424/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 23. September 2026 (9:00 Uhr) (92898/EU XXVIII.GP)
21.09.2026 RAT: WK 14256/26 EUWK
Arbeitsdokument
 Coreper (Part 1) on 23 September 2026/Pre-Mertens list of reserves (92884/EU XXVIII.GP)
21.09.2026 NON: 728/26 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
 Coreper I, 23 September 2026/Coreper I Flash (92861/EU XXVIII.GP)
Gesetzgebungsvorhaben der Kommission erhalten eine fortlaufende Nummer mit Jahresangabe und Kürzel des Verfahrens (z.B.: COD, NLE). Diese Zahl wird von den beteiligten EU-Institutionen über sämtliche Etappen eines Verfahrens bis zur Annahme verwendet. Dies ermöglicht die Zusammenstellung vollständiger Dossiers
 
Interinstitutionelle Zahl
Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.
 		Link
2023/0132 COD Legislative Observatory
Zusätzliche Dokumente, auf die im Text Bezug genommen oder verwiesen wird (Vordokumente und sonstige Verweise)
 
Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Betreff
RAT: 8759/23 Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG (153439/EU XXVII.GP)
RAT: 14863/23 Opinion of the European Economic and Social Committee on files 2023/0132 (COD) and 2023/0131 (COD) (159552/EU XXVII.GP)
RAT: 11754/24 Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG – Ergebnis der ersten Lesung des Europäischen Parlaments (Brüssel, 10. bis 11. April 2024) (192122/EU XXVII.GP)
RAT: 7106/26 Standpunkt des Rates in erster Lesung im Hinblick auf den Erlass einer RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodex für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinien 2001/83/EG und 2009/35/EG (92383/EU XXVIII.GP)
RAT: 6367/26 Directive on the Union code relating to medicinal products for human use - Analysis of the final compromise text with a view to agreement (60637/EU XXVIII.GP)
RAT: 7424/26 Council's position in view of the adoption of the Pharmaceutical package: a) Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC b) Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 - Letter from the Chair of the European Parliament's SANT Committee (65439/EU XXVIII.GP)
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Art Betreff
17.09.2026 RAT: CM 4194/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 23. September 2026 (9:00 Uhr) (92629/EU XXVIII.GP)
20.09.2026 RAT: 13424/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 23. September 2026 (9:00 Uhr) (92898/EU XXVIII.GP)