Entwurf einer VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 141/2000, der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 (erste Lesung) - Annahme des Standpunkts des Rates in erster Lesung und der Begründung des Rates (93390/EU XXVIII.GP)

RAT: 12262/26 PUBLIC
20.09.2026
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Entwurf einer VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 141/2000, der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 (erste Lesung) - Annahme des Standpunkts des Rates in erster Lesung und der Begründung des Rates

Gruppe: Rat "Landwirtschaft und Fischerei", Ausschuss der Ständigen Vertreter (AStV) - 1. Teil

betrifft Sitzungen am 23.09.2026 und 28.09.2026

Erstellt am 20.09.2026 von: Generalsekretariat des Rates

Eingelangt am 23.09.2026, CIxP Übermittlung

RAT: 12262/26 PDF

Linkart	verknüpfte Inhalte
INT Interinstitutionelle Zahl	2023/0131 (COD)
RAT Rat	11753/24
RAT Rat	14863/23
RAT Rat	6366/26
RAT Rat	7105/26
RAT Rat	7424/26
RAT Rat	8758/23
RMA Ratsmateriencodes	CODEC 1513
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VER Verordnungen	1394/2007
VER Verordnungen	141/2000
VER Verordnungen	1901/2006
VER Verordnungen	536/2014
VER Verordnungen	726/2004

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
20.09.2026	92813/EU XXVIII.GP	RAT: 12262/26 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument Draft REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulations (EC) No 1394/2007 and (EU) No 536/2014 and repealing Regulations (EC) No 141/2000, (EC) No 726/2004 and (EC) No 1901/2006 (first reading) - Adoption of the Council’s position at first reading and of the statement of the Council’s reasons Eingelangt am 21.09.2026, CIxP Übermittlung
20.09.2026	93612/EU XXVIII.GP	RAT: 12262/26 ADD 1 PDF	deutsch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument Entwurf einer VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 141/2000, der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 (erste Lesung) Annahme des Standpunkts des Rates in erster Lesung und der Begründung des Rates Erklärungen Eingelangt am 24.09.2026, CIxP Übermittlung
20.09.2026	92814/EU XXVIII.GP	RAT: 12262/26 ADD 1 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument Draft REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulations (EC) No 1394/2007 and (EU) No 536/2014 and repealing Regulations (EC) No 141/2000, (EC) No 726/2004 and (EC) No 1901/2006 (first reading) - Adoption of the Council’s position at first reading and of the statement of the Council’s reasons = Statements Eingelangt am 21.09.2026, CIxP Übermittlung

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
03.09.2026	RAT: WK 13252/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Meeting of the Council (Agriculture and Fisheries) on 28-29 September 2026/Aide-Mémoire for items in the remit of the Special Committee on Agriculture (SCA) (89894/EU XXVIII.GP)
03.09.2026	RAT: WK 13174/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Meeting of the Council (Agriculture and Fisheries) on 28 and 29 September 2026/Room document (89892/EU XXVIII.GP)
10.09.2026	RAT: CM 4046/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Landwirtschaft und Fischerei) Europa-Gebäude, Brüssel 28. und 29. September 2026 (10:00 Uhr, 10:00 Uhr) (91288/EU XXVIII.GP)
10.09.2026	RAT: CM 4083/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	VORLÄUFIGE LISTE DER A-PUNKTE RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Landwirtschaft und Fischerei) Europa-Gebäude, Brüssel 28. und 29. September 2026 (91291/EU XXVIII.GP)
15.09.2026	RAT: 13209/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Case before the Court of Justice of the European Union: - Case - C-694/26: request for a preliminary ruling, interpretation of Directive 2014/24/UE (public procurement) (91770/EU XXVIII.GP)
16.09.2026	RAT: 13228/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Attendance of a third party at the Working Party on Public Health in Dublin on 2 October 2026 - Approval (92030/EU XXVIII.GP)
16.09.2026	RAT: 13238/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB item for the meeting of the “Agriculture and Fisheries” Council on 28-29 September 2026: Impact of the ongoing drought on Austrian and European agriculture - Information from Austria (92072/EU XXVIII.GP)
16.09.2026	RAT: 13210/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Im Namen der Europäischen Union bei der Internationalen Zivilluftfahrt-Organisation zu vertretender Standpunkt in Bezug auf die Notifizierung von Abweichungen von Anhang 19 des Abkommens über die internationale Zivilluftfahrt - Billigung (92957/EU XXVIII.GP)
17.09.2026	RAT: 12261/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 883/2004 zur Koordinierung der Systeme der sozialen Sicherheit und der Verordnung (EG) Nr. 987/2009 zur Festlegung der Modalitäten für die Durchführung der Verordnung (EG) Nr. 883/2004 (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts (93013/EU XXVIII.GP)
17.09.2026	RAT: 12390/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Attendance of third parties at the meeting of the European Research Area and Innovation Committee (ERAC) on 12-13 October 2026 (Dublin, Ireland) (92405/EU XXVIII.GP)
17.09.2026	RAT: 12932/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Koalition der hohen Ambitionen für Natur und Mensch – Ermächtigung zur Aushandlung eines nicht verbindlichen Instruments (93012/EU XXVIII.GP)
17.09.2026	RAT: 13099/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Jährliche Konsultationen zwischen der EU und dem Vereinigten Königreich über die Fangmöglichkeiten für 2027 – Gedankenaustausch (93639/EU XXVIII.GP)
17.09.2026	RAT: 13188/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Attendance of a a third party (representative of the Copyright Infrastructure Task Force) at the Working Party on Intellectual Property (Copyright) on 9 October 2026 - Approval (92355/EU XXVIII.GP)
17.09.2026	RAT: 13046/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	EU-Norwegen, EU-Norwegen-Vereinigtes Königreich und Küstenstaaten: Jährliche Konsultationen für 2027 – Gedankenaustausch (93517/EU XXVIII.GP)
17.09.2026	RAT: 13187/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Attendance of a third party (representative of the European Union Intellectual Property Office (EUIPO)) at the Working Party on Intellectual Property (Copyright) on 9 October 2026 - Approval (92348/EU XXVIII.GP)
17.09.2026	RAT: 13316/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB item for the meeting of the “Agriculture and Fisheries” Council on 28-29 September 2026: Outcome of the MED9 meeting of Ministers of Agriculture and Ministers responsible for demography (Zadar, 5-7 July 2026) - Information from Croatia (92480/EU XXVIII.GP)
17.09.2026	RAT: 13107/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für einen Beschluss des Rates über den im Namen der Europäischen Union im Ministerrat der Energiegemeinschaft zu vertretenden Standpunkt in Bezug auf die gegenseitige Anerkennung der von den Mitgliedstaaten der Europäischen Union und von den Vertragsparteien der Energiegemeinschaft ausgestellten Herkunftsnachweise für Strom aus erneuerbaren Energiequellen – Annahme (93094/EU XXVIII.GP)
17.09.2026	RAT: 13108/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Festlegung der Bedingungen für die Durchführung der Unionsunterstützung für die Gemeinsame Fischereipolitik, den Europäischen Pakt für die Meere und die Meeres- und Aquakulturpolitik der Union im Rahmen des Fonds für nationale und regionale Partnerschaft gemäß der Verordnung (EU) [NRP-Fonds] für den Zeitraum 2028 bis 2034 – Partielle allgemeine Ausrichtung (93677/EU XXVIII.GP)
17.09.2026	RAT: CM 4194/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 23. September 2026 (9:00 Uhr) (92629/EU XXVIII.GP)
17.09.2026	RAT: WK 14184/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Meeting of the Council (Environment) on 12 October 2026/Room document (92495/EU XXVIII.GP)
20.09.2026	RAT: WK 14400/26	EUWK Arbeitsdokument	Fertiliser Action Plan/Presidency's background document (92597/EU XXVIII.GP)
20.09.2026	RAT: 13425/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Attendance of a third party to the informal videoconference of the WPIEI (Climate change) on 29 September 2026 - Approval (92621/EU XXVIII.GP)
20.09.2026	RAT: 13245/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Verordnung zur Änderung des Europäischen Meeres-, Fischerei- und Aquakulturfonds Orientierungsaussprache (93650/EU XXVIII.GP)
20.09.2026	RAT: 12889/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	BESCHLUSS DES RATES über den Standpunkt, der im Namen der Europäischen Union auf der 70., 71. und 72. Tagung der Internationalen Walfangkommission sowie auf damit zusammenhängenden Zwischentagungen zu vertreten ist (92646/EU XXVIII.GP)
20.09.2026	RAT: 12263/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Entwurf einer RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinien 2001/83/EG und 2009/35/EG (erste Lesung) – Annahme des Standpunkts des Rates in erster Lesung und der Begründung des Rates (93540/EU XXVIII.GP)
20.09.2026	RAT: 13251/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a Decision of the European Parliament and of the Council amending Decision (EU) 2015/1814 as regards ceasing the invalidation of allowances in the market stability reserve - Mandate for negotiations with the European Parliament (92610/EU XXVIII.GP)
20.09.2026	RAT: 12854/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	BESCHLUSS DES RATES über den im Namen der Europäischen Union im Ministerrat der Energiegemeinschaft zu vertretenden Standpunkt in Bezug auf die gegenseitige Anerkennung der von den Mitgliedstaaten der Europäischen Union und von den Vertragsparteien der Energiegemeinschaft ausgestellten Herkunftsnachweise für Strom aus erneuerbaren Energiequellen (92651/EU XXVIII.GP)
20.09.2026	RAT: 13424/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 23. September 2026 (9:00 Uhr) (92898/EU XXVIII.GP)
21.09.2026	RAT: WK 14256/26	EUWK Arbeitsdokument	Coreper (Part 1) on 23 September 2026/Pre-Mertens list of reserves (92884/EU XXVIII.GP)
21.09.2026	NON: 728/26	EUB EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse	Coreper I, 23 September 2026/Coreper I Flash (92861/EU XXVIII.GP)
21.09.2026	RAT: 12482/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	BESCHLUSS DES RATES zur Änderung des Beschlusses 2014/145/GASP über restriktive Maßnahmen angesichts von Handlungen, die die territoriale Unversehrtheit, Souveränität und Unabhängigkeit der Ukraine untergraben oder bedrohen (92985/EU XXVIII.GP)
21.09.2026	RAT: 12936/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	BESCHLUSS DES RATES über den Standpunkt, der im Namen der Europäischen Union bezüglich der Änderungen der Anlagen zum Übereinkommen über die internationale Beförderung gefährlicher Güter auf der Straße und der dem Übereinkommen über die internationale Beförderung gefährlicher Güter auf Binnenwasserstraßen beigefügten Verordnung zu vertreten ist (93037/EU XXVIII.GP)
21.09.2026	RAT: 12753/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Beschluss und Durchführungsverordnung des Rates über restriktive Maßnahmen angesichts der Lage in Russland (93605/EU XXVIII.GP)
21.09.2026	RAT: 13470/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB item for the meeting of the “Agriculture and Fisheries” Council on 28-29 September 2026: Impact of the historic drought on agricultural production, feed availability and animal welfare in Slovakia – need for a timely European response - Information from Slovakia (92983/EU XXVIII.GP)
21.09.2026	RAT: 12745/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	BESCHLUSS DES RATES zur Änderung der Gemeinsamen Aktion 2005/889/GASP zur Einrichtung einer Mission der Europäischen Union zur Unterstützung des Grenzschutzes am Grenzübergang Rafah (EU BAM Rafah) (93029/EU XXVIII.GP)
21.09.2026	RAT: 12747/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	BESCHLUSS DES RATES zur Änderung des Beschlusses 2013/354/GASP über die Polizeimission der Europäischen Union für die Palästinensischen Gebiete (EUPOL COPPS) (93031/EU XXVIII.GP)
22.09.2026	RAT: 13473/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB item for the meeting of the “Agriculture and Fisheries” Council on 28-29 September 2026: Request for the continuation of Transitional National Aid - Information from Romania, on behalf of Bulgaria, Cyprus, Hungary, Poland, Romania and Slovakia (93163/EU XXVIII.GP)
22.09.2026	RAT: 13527/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB item for the meeting of the “Agriculture and Fisheries” Council on 28-29 September 2026: The importance of the CMO for Fruit and Vegetables - Information from Belgium (93325/EU XXVIII.GP)
22.09.2026	RAT: 12891/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Marktlage, insbesondere nach der Invasion in die Ukraine – Informationen der Kommission und der Mitgliedstaaten – Gedankenaustausch (93662/EU XXVIII.GP)
22.09.2026	RAT: 13521/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB item for the meeting of the “Agriculture and Fisheries” Council on 28-29 September 2026: Impact of drought on agricultural production in the Republic of Croatia and the EU: Considerations for potential European solutions - Information from Croatia (93312/EU XXVIII.GP)
23.09.2026	RAT: 13542/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB item for the meeting of the “Agriculture and Fisheries” Council on 28-29 September 2026: Increasing impact of drought on Slovenian and European agriculture – need for coordinated EU response - Information from Slovenia (93486/EU XXVIII.GP)

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2023/0131 COD	Legislative Observatory

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
RAT: 8758/23	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (139055/EU XXVII.GP)
RAT: 14863/23	Opinion of the European Economic and Social Committee on files 2023/0132 (COD) and 2023/0131 (COD) (159552/EU XXVII.GP)
RAT: 11753/24	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 – Ergebnis der ersten Lesung des Europäischen Parlaments (Brüssel, 10. bis 11. April 2024) (192113/EU XXVII.GP)
RAT: 7105/26	Standpunkt des Rates in erster Lesung für den Erlass der VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 1394/2007 und (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnungen (EG) Nr. 141/2000, (EG) Nr. 726/2004 und (EG) Nr. 1901/2006 (92144/EU XXVIII.GP)
RAT: 6366/26	Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rulesgoverning the European Medicines Agency - Analysis of the final compromise text with a view to agreement (60634/EU XXVIII.GP)
RAT: 7424/26	Council's position in view of the adoption of the Pharmaceutical package: a) Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC b) Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 - Letter from the Chair of the European Parliament's SANT Committee (65439/EU XXVIII.GP)

Code	Sachgebiet
SAN	Gesundheit
PHARM	Pharmazie
MI	Binnenmarkt
COMPET	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
VETER	Veterinärfragen
ENV	Umwelt
RECH	Forschung (Allgemein)
PI	Geistiges Eigentum
CODEC	Mitentscheidungsverfahren

Thema
Binnenmarkt und Wettbewerb
Energie
Forschung und Innovation
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Justiz und Inneres
Kultur
Landwirtschaft
Maritime Angelegenheiten und Fischerei
Umwelt
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit
Wirtschaft, Währung & Finanzen

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
17.09.2026	RAT: CM 4194/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 23. September 2026 (9:00 Uhr) (92629/EU XXVIII.GP)
20.09.2026	RAT: 13424/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 23. September 2026 (9:00 Uhr) (92898/EU XXVIII.GP)

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