Die Webseite verwendet Cookies: Zum einen sind sie erforderlich für die Herstellung der Funktionalität. Zum anderen werden sie für die anonyme Analyse der Nutzung verarbeitet. Cookies zu Analysezwecken werden nur mit Ihrem Einverständnis gesetzt. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit widerrufen. Nähere Informationen finden Sie in unserem Datenschutzhinweis.

Standpunkt des Rates in erster Lesung für den Erlass der VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 1394/2007 und (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnungen (EG) Nr. 141/2000, (EG) Nr. 726/2004 und (EG) Nr. 1901/2006 (92144/EU XXVIII.GP)

RAT: 7105/26 PUBLIC
16.09.2026
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Standpunkt des Rates in erster Lesung für den Erlass der VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 1394/2007 und (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnungen (EG) Nr. 141/2000, (EG) Nr. 726/2004 und (EG) Nr. 1901/2006

Gruppe: Ausschuss der Ständigen Vertreter (AStV) - 1. Teil, Gruppe der Rechts- und Sprachsachverständigen

betrifft Sitzungen am 06.07.2026 und 23.09.2026

Erstellt am 16.09.2026

Eingelangt am 17.09.2026, CIxP Übermittlung

Dokumentennummern, Nummern von veröffentlichten Rechtsakten sowie Hinweise auf das Amtsblatt der EU, auf die im Text des Dokuments Bezug genommen wird, werden hier aufgelistet und führen zu den entsprechenden Texten der EU. Wir können nicht garantieren, dass die extern verlinkten Inhalte immer vorhanden bzw. korrekt sind.
 
Linkart verknüpfte Inhalte
COM
Kommission
 C/2023/712
COM
Kommission
 C/2024/879
COM
Kommission
 C/2025/1329
INT
Interinstitutionelle Zahl
 2023/0131 (COD)
INT
Interinstitutionelle Zahl
 2023/0132 (COD)
RAT
Rat
 7106/26
RMA
Ratsmateriencodes
 CODEC 400
RMA
Ratsmateriencodes
 COMPET 289
RMA
Ratsmateriencodes
 ENV 203
RMA
Ratsmateriencodes
 MI 219
RMA
Ratsmateriencodes
 PHARM 31
RMA
Ratsmateriencodes
 PI 30
RMA
Ratsmateriencodes
 RECH 109
RMA
Ratsmateriencodes
 SAN 132
RMA
Ratsmateriencodes
 VETER 30
RAG
Ratsarbeitsgruppen
 Verkehr
ABL
Amtsblatter
 ABl. L 033 vom 8.2.2003, S. 30
ABL
Amtsblatter
 ABl. L 102 vom 7.4.2004, S. 48
ABL
Amtsblatter
 ABl. L 103 vom 28.4.2000, S. 5
ABL
Amtsblatter
 ABl. L 106 vom 17.4.2001, S. 1
ABL
Amtsblatter
 ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL
Amtsblatter
 ABl. L 119 vom 4.5.2016, S. 1
ABL
Amtsblatter
 ABl. L 122 vom 10.5.2019, S. 1
ABL
Amtsblatter
 ABl. L 123 vom 12.5.2016, S. 1
ABL
Amtsblatter
 ABl. L 124 vom 20.5.2003, S. 36
ABL
Amtsblatter
 ABl. L 125 vom 21.5.2009, S. 75
BES
Beschlusse
 Nr. 1082/2013/EU
BES
Beschlusse
 Nr. 1247/2002/EG
BES
Beschlusse
 2015/443
BES
Beschlusse
 2015/444
EMP
Empfehlungen
 2003/361/EG
RIL
Richtlinien
 2001/18/EG
RIL
Richtlinien
 2001/20/EG
RIL
Richtlinien
 2001/82/EG
RIL
Richtlinien
 2001/83/EG
RIL
Richtlinien
 2002/98/EG
RIL
Richtlinien
 2004/18/EG
RIL
Richtlinien
 2004/23/EG
RIL
Richtlinien
 2009/35/EG
RIL
Richtlinien
 2009/41/EG
RIL
Richtlinien
 2010/53/EU
VER
Verordnungen
 1049/2001
VER
Verordnungen
 1073/1999
VER
Verordnungen
 1074/1999
VER
Verordnungen
 1223/2009
VER
Verordnungen
 1234/2008
VER
Verordnungen
 1394/2007
VER
Verordnungen
 141/2000
VER
Verordnungen
 1768/92
VER
Verordnungen
 178/2002
VER
Verordnungen
 182/2011
Dokumente mit derselben Dokumentennummer als Basiszahl. Zusatzdokumente zur Änderung des Ausgangsdokuments werden hinzugefügt (COR, REV, ADD)
 
Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
16.09.2026 92149/EU XXVIII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Position of the Council at first reading with a view to the adoption of a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulations (EC) No 1394/2007 and (EU) No 536/2014 and repealing Regulations (EC) No 141/2000, (EC) No 726/2004 and (EC) No 1901/2006

Eingelangt am 17.09.2026, CIxP Übermittlung

16.09.2026 92632/EU XXVIII.GP
  • RAT: 7105/26 ADD 1 PDF
 deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Standpunkt des Rates in erster Lesung für den Erlass der Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 – Entwurf der Begründung des Rates

Eingelangt am 21.09.2026, CIxP Übermittlung

16.09.2026 92158/EU XXVIII.GP
  • RAT: 7105/26 ADD 1 PDF
 englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Position of the Council at first reading with a view to the adoption of the Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 – Draft Statement of the Council's reasons

Eingelangt am 17.09.2026, CIxP Übermittlung

23.09.2026 93732/EU XXVIII.GP
  • RAT: 7105/26 ADD 1 COR 1 PDF
 deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Standpunkt des Rates in erster Lesung für den Erlass der VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 1394/2007 und (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnungen (EG) Nr. 141/2000, (EG) Nr. 726/2004 und (EG) Nr. 1901/2006 – Entwurf der Begründung des Rates

Eingelangt am 25.09.2026, CIxP Übermittlung

23.09.2026 93598/EU XXVIII.GP
  • RAT: 7105/26 ADD 1 COR 1 PDF
 englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Position of the Council at first reading with a view to the adoption of a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulations (EC) No 1394/2007 and (EU) No 536/2014 and repealing Regulations (EC) No 141/2000, (EC) No 726/2004 and (EC) No 1901/2006 – Draft Statement of the Council's reasons

Eingelangt am 24.09.2026, CIxP Übermittlung

Dokumente, die sich auch auf die gegenständliche Sitzung (Gremium und Datum) beziehen.
 
Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Art Betreff
11.06.2026 RAT: CM 3289/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 Jurists/Linguists Group Date: 6 July 2026 Time: 10:00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (77573/EU XXVIII.GP)
15.09.2026 RAT: 13209/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Case before the Court of Justice of the European Union: - Case - C-694/26: request for a preliminary ruling, interpretation of Directive 2014/24/UE (public procurement) (91770/EU XXVIII.GP)
16.09.2026 RAT: 13228/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Attendance of a third party at the Working Party on Public Health in Dublin on 2 October 2026 - Approval (92030/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: 13187/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Attendance of a third party (representative of the European Union Intellectual Property Office (EUIPO)) at the Working Party on Intellectual Property (Copyright) on 9 October 2026 - Approval (92348/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: 12932/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Koalition der hohen Ambitionen für Natur und Mensch – Ermächtigung zur Aushandlung eines nicht verbindlichen Instruments (93012/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: 13107/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Vorschlag für einen Beschluss des Rates über den im Namen der Europäischen Union im Ministerrat der Energiegemeinschaft zu vertretenden Standpunkt in Bezug auf die gegenseitige Anerkennung der von den Mitgliedstaaten der Europäischen Union und von den Vertragsparteien der Energiegemeinschaft ausgestellten Herkunftsnachweise für Strom aus erneuerbaren Energiequellen – Annahme (93094/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: 12390/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Attendance of third parties at the meeting of the European Research Area and Innovation Committee (ERAC) on 12-13 October 2026 (Dublin, Ireland) (92405/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: 12261/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 883/2004 zur Koordinierung der Systeme der sozialen Sicherheit und der Verordnung (EG) Nr. 987/2009 zur Festlegung der Modalitäten für die Durchführung der Verordnung (EG) Nr. 883/2004 (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts (93013/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: 13188/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Attendance of a a third party (representative of the Copyright Infrastructure Task Force) at the Working Party on Intellectual Property (Copyright) on 9 October 2026 - Approval (92355/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: CM 4194/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 23. September 2026 (9:00 Uhr) (92629/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: WK 14184/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 Meeting of the Council (Environment) on 12 October 2026/Room document (92495/EU XXVIII.GP)
20.09.2026 RAT: 13425/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Attendance of a third party to the informal videoconference of the WPIEI (Climate change) on 29 September 2026 - Approval (92621/EU XXVIII.GP)
20.09.2026 RAT: 12889/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 BESCHLUSS DES RATES über den Standpunkt, der im Namen der Europäischen Union auf der 70., 71. und 72. Tagung der Internationalen Walfangkommission sowie auf damit zusammenhängenden Zwischentagungen zu vertreten ist (92646/EU XXVIII.GP)
20.09.2026 RAT: 12263/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Entwurf einer RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinien 2001/83/EG und 2009/35/EG (erste Lesung) – Annahme des Standpunkts des Rates in erster Lesung und der Begründung des Rates (93540/EU XXVIII.GP)
20.09.2026 RAT: 13251/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a Decision of the European Parliament and of the Council amending Decision (EU) 2015/1814 as regards ceasing the invalidation of allowances in the market stability reserve - Mandate for negotiations with the European Parliament (92610/EU XXVIII.GP)
20.09.2026 RAT: 13424/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 23. September 2026 (9:00 Uhr) (92898/EU XXVIII.GP)
21.09.2026 RAT: WK 14256/26 EUWK
Arbeitsdokument
 Coreper (Part 1) on 23 September 2026/Pre-Mertens list of reserves (92884/EU XXVIII.GP)
21.09.2026 NON: 728/26 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
 Coreper I, 23 September 2026/Coreper I Flash (92861/EU XXVIII.GP)
Gesetzgebungsvorhaben der Kommission erhalten eine fortlaufende Nummer mit Jahresangabe und Kürzel des Verfahrens (z.B.: COD, NLE). Diese Zahl wird von den beteiligten EU-Institutionen über sämtliche Etappen eines Verfahrens bis zur Annahme verwendet. Dies ermöglicht die Zusammenstellung vollständiger Dossiers
 
Interinstitutionelle Zahl
Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.
 		Link
2023/0131 COD Legislative Observatory
Zusätzliche Dokumente, auf die im Text Bezug genommen oder verwiesen wird (Vordokumente und sonstige Verweise)
 
Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Betreff
RAT: 8759/23 Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG (153439/EU XXVII.GP)
RAT: 8758/23 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (139055/EU XXVII.GP)
RAT: 15273/23 Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 - Renunciation letter from the Committee of the Regions (CoR) (161075/EU XXVII.GP)
RAT: 14863/23 Opinion of the European Economic and Social Committee on files 2023/0132 (COD) and 2023/0131 (COD) (159552/EU XXVII.GP)
RAT: 9270/25 Pharmaceutical package a) Directive on the Union code relating to medicinal product for human use b) Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency - Mandate for negotiations with the European Parliament (22506/EU XXVIII.GP)
RAT: 13078/25 Pharmaceutical package a) Directive on the Union code relating to medicinal products for human use b) Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency - Preparation for the trilogue (34618/EU XXVIII.GP)
RAT: 14576/25 Pharmaceutical package a) Directive on the Union code relating to medicinal products for human use b) Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency - Preparation for the trilogue (42006/EU XXVIII.GP)
RAT: 15902/25 Pharmaceutical package a) Directive on the Union code relating to medicinal products for human use b) Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency - Preparation for the trilogue (47755/EU XXVIII.GP)
RAT: 6412/26 Pharmaceutical package a) Directive on the Union code relating to medicinal products for human use b) Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rulesgoverning the European Medicines Agency - Analysis of the final compromise text with a view to agreement (60640/EU XXVIII.GP)
RAT: 6366/26 Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rulesgoverning the European Medicines Agency - Analysis of the final compromise text with a view to agreement (60634/EU XXVIII.GP)
RAT: 6367/26 Directive on the Union code relating to medicinal products for human use - Analysis of the final compromise text with a view to agreement (60637/EU XXVIII.GP)
RAT: 7424/26 Council's position in view of the adoption of the Pharmaceutical package: a) Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC b) Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 - Letter from the Chair of the European Parliament's SANT Committee (65439/EU XXVIII.GP)
Mit den Sachgebietscodes werden die in einem Dokument behandelten Themenbereiche des Rates ausgewiesen. Der Link führt zu Dokumenten mit dem gleichen Sachgebiet
 
Dieser Link führt zum Filter für die Dokumentenauswahl nach übergeordneten Themen
 
Dieses Dokument wurde von anderen Dokumenten referenziert
 
Dieses Dokument wurde von anderen Tagesordnungen referenziert
 
Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Art Betreff
11.06.2026 RAT: CM 3289/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 Jurists/Linguists Group Date: 6 July 2026 Time: 10:00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (77573/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: CM 4194/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 23. September 2026 (9:00 Uhr) (92629/EU XXVIII.GP)
20.09.2026 RAT: 13424/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 23. September 2026 (9:00 Uhr) (92898/EU XXVIII.GP)