Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (2204/EU XXI.GP)

RAT: 11784/99 LIMITE
30.11.1999
deutsch

EU-V: Berichte u. Beratungsergebnisse

Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln

Gruppe: Wirtschaftsfragen (klinische Versuche)

betrifft Sitzung am 11.10.1999

Eingelangt am 30.11.1999, Bundesministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales

  • RAT: 11784/99

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Interinstitutionelle Zahl
Link
97/0197 COD Legislative Observatory
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Dok.Nr.
Betreff
RAT: 10099/99 Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (74149/EU XX.GP)
RAT: 10936/99 Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates und des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (2165/EU XXI.GP)
RAT: 11561/99 Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (2170/EU XXI.GP)
RAT: 7720/99
COM: KOM (1999) 193 Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (68612/EU XX.GP)
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Code Sachgebiet
ECO 322 Wirtschaftsfragen
SAN 135 Gesundheit
CODEC 560 Mitentscheidungsverfahren
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Datum Dok.Nr.
Art Betreff
30.11.1999 RAT: 12588/99 EUB
(a) Amended proposal for a Directive on the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (b) Draft directive amending Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices, as regards mdical devices incorporating stable derivatives of human blood or human plasma Progress report (2202/EU XXI.GP)
10.02.2000 RAT: 13952/99 EUB
Proposition modifiee de directive du Parlement europeen et du Conseil concernant le rapprochement des dispositions legislatives, reglementaires et administratives des Etats membres relatives a l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de medicaments a usage humain (5880/EU XXI.GP)
12.04.2000 RAT: 5723/00 EUB
Amended poroposal for a Directive4 of the European Parliament and of the Council on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (9439/EU XXI.GP)
12.04.2000 RAT: 6387/00 EUB
Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (9422/EU XXI.GP)
30.11.1999 RAT: 12588/99 EUB
(a) Amended proposal for a Directive on the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (b) Draft directive amending Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices, as regards mdical devices incorporating stable derivatives of human blood or human plasma Progress report (2202/EU XXI.GP)