Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel (23606/EU XXVI.GP)

RAT: 9485/18 PUBLIC
29.05.2018
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel

Gruppe: Gruppe "Geistiges Eigentum"

betrifft Sitzung am 18.06.2018

Erstellt am 29.05.2018 von: Wettbewerb, Zollunion, Gesellschaftsrecht, geistiges Eigentum, öffentliches Beschaffungswesen

Eingelangt am 30.05.2018, U32 Übermittlung

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Linkart Link
COM
Kommission
 		COM(2015) 550
COM
Kommission
 		COM(2018) 317
COM
Kommission
 		SEC(2018) 246
COM
Kommission
 		SWD(2014) 216
COM
Kommission
 		SWD(2018) 240
COM
Kommission
 		SWD(2018) 241
COM
Kommission
 		SWD(2018) 242
INT
Interinstitutionelle Zahl
 		2018/0161 (COD)
INT
Interinstitutionelle Zahl
 		2015/2354 (INI)
RAT
Rat
 		10315/16
RMA
Ratsmateriencodes
 		CODEC 888
RMA
Ratsmateriencodes
 		COMPET 374
RMA
Ratsmateriencodes
 		PHARM 28
RMA
Ratsmateriencodes
 		PI 65
RAG
Ratsarbeitsgruppen
 		Verkehr
ABL
Amtsblatter
 		ABl. L 123 vom 12.5.2016, S. 1
ABL
Amtsblatter
 		ABl. L 152 vom 16.6.2009, S. 1
ABL
Amtsblatter
 		ABl. L 157 vom 30.4.2004, S. 45
ABL
Amtsblatter
 		ABl. L 181 vom 29.6.2013, S. 15
ABL
Amtsblatter
 		ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1
ABL
Amtsblatter
 		ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67
RIL
Richtlinien
 		2001/82/EG
RIL
Richtlinien
 		2001/83/EG
RIL
Richtlinien
 		2004/48/EG
VER
Verordnungen
 		1610/96
VER
Verordnungen
 		1768/92
VER
Verordnungen
 		1901/2006
VER
Verordnungen
 		2001/82
VER
Verordnungen
 		2001/83
VER
Verordnungen
 		2004/48
VER
Verordnungen
 		469/2009
VER
Verordnungen
 		608/2013
Dokumente mit derselben Dokumentennummer als Basiszahl. Zusatzdokumente zur Änderung des Ausgangsdokuments werden hinzugefügt (COR, REV, ADD)
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Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
29.05.2018 23460/EU XXVI.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products

Eingelangt am 29.05.2018, U32 Übermittlung
29.05.2018 23608/EU XXVI.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANHANG des Vorschlags für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel

Eingelangt am 30.05.2018, U32 Übermittlung
29.05.2018 23462/EU XXVI.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANNEX to the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products

Eingelangt am 29.05.2018, U32 Übermittlung
29.05.2018 23464/EU XXVI.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT IMPACT ASSESSMENT Accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products

Eingelangt am 29.05.2018, U32 Übermittlung
29.05.2018 23607/EU XXVI.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ARBEITSUNTERLAGE DER KOMMISSIONSDIENSTSTELLEN ZUSAMMENFASSUNG DER FOLGENABSCHÄTZUNG Begleitunterlage zum Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel

Eingelangt am 30.05.2018, U32 Übermittlung
29.05.2018 23466/EU XXVI.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EXECUTIVE SUMMARY OF THE IMPACT ASSESSMENT Accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products

Eingelangt am 29.05.2018, U32 Übermittlung
29.05.2018 26058/EU XXVI.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ARBEITSUNTERLAGE DER KOMMISSIONSDIENSTSTELLEN Zusammenfassung der Antworten auf die öffentliche Konsultation über ergänzende Schutzzertifikate und patentrechtliche Forschungsprivilegien für Branchen, deren Erzeugnisse regulierten Zulassungsverfahren unterliegen Begleitunterlage zum/zur Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel

Eingelangt am 13.06.2018, U32 Übermittlung
29.05.2018 23467/EU XXVI.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT Summary of the replies to the public consultation on Supplementary Protection Certificates and patent research exemption for sectors whose products are subject to regulated market authorisations Accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products

Eingelangt am 29.05.2018, U32 Übermittlung
Dokumente, die sich auch auf die gegenständliche Sitzung (Gremium und Datum) beziehen.
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Art Betreff
06.06.2018 RAT: CM 3178/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 		Working Party on Intellectual Property Date: 18 June 2018 Time: 14.30 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (24862/EU XXVI.GP)
Legislativvorschläge und sonstige Mitteilungen der Kommission an den Rat und/oder andere Organe sowie vorbereitende Dokumente
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Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Betreff
COM: COM(2018) 317 Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel (Text von Bedeutung für den EWR) (23301/EU XXVI.GP)
COM: SWD(2018) 240 Commission Staff Working Document/Impact Assessment/Accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (23302/EU XXVI.GP)
COM: SWD(2018) 241 Arbeitsunterlage der Kommissionsdienststellen/Zusammenfassung der Folgenabschätzung/Begleitunterlage zum Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel (23303/EU XXVI.GP)
COM: SWD(2018) 242 Arbeitsunterlage der Kommissionsdienststellen/Zusammenfassung der Antworten auf die öffentliche Konsultation über ergänzende Schutzzertifikate und patentrechtliche Forschungsprivilegien für Branchen, deren Erzeugnisse regulierten Zulassungsverfahren unterliegen/Begleitunterlage zum Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel (26172/EU XXVI.GP)
Gesetzgebungsvorhaben der Kommission erhalten eine fortlaufende Nummer mit Jahresangabe und Kürzel des Verfahrens (z.B.: COD, NLE). Diese Zahl wird von den beteiligten EU-Institutionen über sämtliche Etappen eines Verfahrens bis zur Annahme verwendet. Dies ermöglicht die Zusammenstellung vollständiger Dossiers
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Interinstitutionelle Zahl
Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.
 		Link
2018/0161 COD Legislative Observatory
Mit den Sachgebietscodes werden die in einem Dokument behandelten Themenbereiche des Rates ausgewiesen. Der Link führt zu Dokumenten mit dem gleichen Sachgebiet
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Dieser Link führt zum Filter für die Dokumentenauswahl nach übergeordneten Themen
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Dieses Dokument wurde von anderen Dokumenten referenziert
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Art Betreff
01.10.2018 RAT: 12603/18 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products [doc. 9485/18 - COM(2018) 317 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Parliament of the Czech Republic (36634/EU XXVI.GP)
18.06.2018 RAT: CM 3335/18 EUCM
EU-Vorlage: U32 Kommunikationsdokument
 		Consultation of the European Economic and Social Committee by the Council on a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products [ref. 2018/0161 (COD) - COM(2018) 317 final - 9485/18 + ADD 1] (26863/EU XXVI.GP)
06.05.2019 RAT: 8734/19 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Draft REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (first reading) - Adoption of the legislative act (63454/EU XXVI.GP)
01.10.2018 RAT: 12603/18 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products [doc. 9485/18 - COM(2018) 317 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Parliament of the Czech Republic (36634/EU XXVI.GP)
02.10.2018 RAT: 12717/18 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Proposal for a Regulation on CAP Strategic Plans - Preparation of the Council policy debate - Presidency Progress report (36853/EU XXVI.GP)
Dieses Kommissionsdokument wurde in folgenden Ratsdokumenten mitübermittelt
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Art Betreff
18.02.2019 RAT: 6383/19 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Proposal for a Regulation amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products - Analysis of the final compromise text with a view to agreement (54566/EU XXVI.GP)
20.02.2019 RAT: 6638/19 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Proposal for a Regulation amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products - Outcome of proceedings (54830/EU XXVI.GP)
15.06.2018 RAT: 10187/18 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council session on 22 June 2018 Public health aspects related to the manufacturing waivers of supplementary protection certificate (SPC) for medicinal products - Information from the Hungarian delegation (Any Other Business item) (26566/EU XXVI.GP)
04.10.2018 RAT: 12514/18 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicine products - Presidency revised text (37194/EU XXVI.GP)
22.11.2018 RAT: 14248/18 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Proposal for a Regulation concerning Supplementary Protection Certificates for Medicinal Products - Information from the Presidency on the state of play (44242/EU XXVI.GP)
16.01.2019 RAT: 5411/19 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Proposal for a Regulation amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medical products - Mandate for negotiations with the European Parliament (50340/EU XXVI.GP)
31.10.2018 RAT: 13749/18 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products - Revised Presidency text (40631/EU XXVI.GP)
11.01.2019 RAT: 5130/19 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Proposal for a Regulation amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medical products - Mandate for negotiations with the European Parliament (49859/EU XXVI.GP)
22.11.2018 RAT: 14647/18 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Proposal for a Regulation amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medical products - Revised presidencial text (44029/EU XXVI.GP)
18.12.2018 RAT: 15777/18 EUST
EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument
 		Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 469/2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products - Revised Presidency text (48575/EU XXVI.GP)
Dieses Dokument wurde von anderen Tagesordnungen referenziert
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Art Betreff
14.11.2018 RAT: CM 5190/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 		RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt, Industrie, Forschung und Raumfahrt)) Europa-Gebäude, Brüssel 29. und 30. November 2018 (9.30 Uhr, 10.00 Uhr) (42700/EU XXVI.GP)
27.11.2018 RAT: 14520/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 		RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt, Industrie, Forschung und Raumfahrt)) Europa-Gebäude, Brüssel 29. und 30. November 2018 (9.30 Uhr, 10.00 Uhr) (44802/EU XXVI.GP)
06.06.2018 RAT: CM 3178/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 		Working Party on Intellectual Property Date: 18 June 2018 Time: 14.30 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (24862/EU XXVI.GP)
27.07.2018 RAT: CM 3944/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 		Working Party on Intellectual Property Date: 7 September 2018 Time: 10.00 Venue: EUROPA BUILDING Rue de la Loi 155, 1048 BRUSSELS (32245/EU XXVI.GP)
26.06.2018 RAT: CM 3501/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 		Working Party on Intellectual Property Date: 5 July 2018 Time: 10.00 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (28211/EU XXVI.GP)
17.07.2018 RAT: CM 3811/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 		Working Party on Intellectual Property Date: 26 July 2018 Time: 10.00 Venue: EUROPA BUILDING Rue de la Loi 155, 1048 BRUSSELS (31401/EU XXVI.GP)
07.03.2019 RAT: CM 2071/19 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 		Jurists/Linguists Group Date: 19 March 2019 Time: 10.00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (56844/EU XXVI.GP)
20.06.2018 RAT: 9866/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 		Rat der Europäischen Union (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz), 21. und 22. Juni 2018 (27421/EU XXVI.GP)
14.11.2018 RAT: CM 5190/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 		RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt, Industrie, Forschung und Raumfahrt)) Europa-Gebäude, Brüssel 29. und 30. November 2018 (9.30 Uhr, 10.00 Uhr) (42700/EU XXVI.GP)
27.11.2018 RAT: 14520/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 		RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt, Industrie, Forschung und Raumfahrt)) Europa-Gebäude, Brüssel 29. und 30. November 2018 (9.30 Uhr, 10.00 Uhr) (44802/EU XXVI.GP)
20.06.2018 RAT: 9866/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 		Rat der Europäischen Union (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz), 21. und 22. Juni 2018 (27421/EU XXVI.GP)
Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Links
COM: COM(2018) 317 EUR-Lex IPEX